Syarat kontrol diferensial tekanan pikeun kamar bersih dina industri farmasi

Syarat kontrol diferensial tekanan pikeun kamar bersih dina industri farmasi
Dina standar Cina, bédana tekanan aerostatik antara kamar bersih médis (aréa) kalayan tingkat kabersihan hawa béda jeung antara kamar bersih médis (aréa) jeung kamar non-bersih (aréa) teu kudu kirang ti 5Pa, sarta statik. bédana tekanan antara kamar bersih médis (wewengkon) jeung atmosfir outdoor teu kudu kirang ti 10Pa.
Eu GMP nyarankeun yén bédana tekanan antara kamar padeukeut dina tingkat béda tina kamar bersih industri farmasi kudu dijaga antara 10 mun 15Pa. Numutkeun WHO, bédana tekanan 15Pa biasana dianggo antara daérah anu padeukeut, sareng bédana tekanan anu umumna ditarima nyaéta 5 dugi ka 20Pa. GMP Cina anu direvisi 2010 ngabutuhkeun yén "bédana tekanan antara daérah beresih sareng najis sareng antara tingkat anu béda-béda daérah bersih teu kedah kirang ti 10 Pa." Upami diperlukeun, gradién tekanan diferensial anu luyu ogé kedah dijaga antara daérah fungsional anu béda (ruang operasi) tina tingkat kabersihan anu sami.
WHO nunjuk kaluar yén ngabalikeun aliran hawa lumangsung nalika bédana tekanan desain low teuing jeung akurasi kontrol bédana tekanan low. Salaku conto, nalika bédana tekanan desain antara dua kamar bersih anu padeukeut nyaéta 5Pa, sareng akurasi kontrol bédana tekanan nyaéta ± 3Pa, ngabalikeun aliran hawa bakal lumangsung dina kasus anu ekstrim.
Tina sudut pandang kaamanan produksi ubar sareng pencegahan kontaminasi silang, syarat kontrol bédana tekanan tina kamar bersih industri farmasi langkung luhur, janten, dina prosés desain kamar bersih industri farmasi, bédana tekanan desain 10 ~ 15Pa nyaéta dianjurkeun antara tingkat béda. Nilai anu disarankeun ieu saluyu sareng sarat China GMP, EU GMP, jsb, sareng diadopsi langkung seueur.